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AG在线娱乐阿莫西林胶囊通过一致性评价作者:yeyin 发布时间:2018-10-15 来源:

2018年10月11日晚,浙江AG在线娱乐制药股份有限公司发布公告:控股子公司浙江金华AG在线娱乐生物制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

 

据统计,目前国内共有241个阿莫西林胶囊国产批文和5个进口批文。截至今天,通过国家药监局一致性评价的阿莫西林胶囊厂家仅有2家企业,金华AG在线娱乐为其中之一。金康针对该药品一致性评价目前已投入研发费用约人民币400万元。

 

阿莫西林胶囊为青霉素类抗生素,适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。据米内网中国城市零售药店化学药终端数据显示:相应终端市场2017年阿莫西林胶囊销售额10.81亿元。

 

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此,金华AG在线娱乐的阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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